1. 研究目的与意义
内容：保元汤是由人参、黄芪、甘草、肉桂、生姜五味药组成。
本选题将以其中的人参，黄芪为主，甘草为辅进行鉴别指标；人参皂苷Rb1进行含量测定。
通过参考药典、文献已载方法，对组方药味成分的性质分析，开发出有效、稳定并尽量简便的鉴别、含量测定方法，并在方法确立之后对其进行验证，以保证该方法的重现性，用于保元汤质量控制。
2. 文献综述
保元汤的研究进展朱 婷 南京中医药大学翰林学院摘 要 保元汤中有人参、黄芪、甘草、肉桂、生姜五味中药，具有补气温阳的功效。
随着方中各中药的化学成分深入研究，其临床用于愈加广泛。
关键词 保元汤；处方；化学成分；临床应用 1. 保元汤的处方组成与处方分析1.1.1处方组成保元汤出自明代魏直的《博爱心鉴》卷上。
3. 设计方案和技术路线
1.研究方案(1).TLC色谱方法预实验排除阴性干扰后，摸索色谱条件使得供鉴别的样品薄层斑点清晰可辨并通过方法学验证。
(2)UPLC色谱方法预实验排除阴性干扰后，摸索色谱条件使得目标成分的色谱峰纯度高、峰型佳、分离度高并通过方法学验证。
2.技术路线见附件
4. 工作计划
1.查询2022版本药典保元汤中单味药薄层鉴别与含量测定方法，并查阅相关文献。
2.定性分析已完成人参与黄芪、甘草预实验。
定量分析已完成以人参皂苷成分为指标的预实验，可排除干扰，待进一步考察供试品制备方式及方法学考察。
5. 难点与创新点
为传承发展中医药事业，国家药品监督管理局会同国家中医药管理局于2018年6月1日发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》（简称），其中对经典名方的质量控制作出了详细要求。
本课题所选复方保元汤作为公布的经典复方之一，以《规定》为鉴，综合考虑药材-饮片-经典名方物质基准所对应实物-制剂的相关性以及与临床疗效的相关性，选定指标，建立对名方制剂的质量控制标准，以增强其批间一次性，有利于药效的稳健发挥。
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