1. 研究目的与意义
银杏叶Ginkgo Folium为银杏科银杏属植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶，现代临床研究证实，银杏叶不仅能增加脑部和视网膜血流量、防止中风、改善记忆力的作用，还能预防冠状动脉血凝及心脏病突发，并减少自由基对人体的伤害。
前期研究发现市场上对银杏叶提取物及其制剂的需求越来越大，人名群众对药品的质量要求越来越高，加强药品质量监管是亟需的。
此外，目前市场上不法行为越来越多，例如通过改变工艺、添加槲皮素、芦丁以及掺入其他水解后能产生黄酮苷元等方法来提高银杏叶提取物中总黄酮含量；除此之外，在提取银杏黄酮及银杏内酯过程中，会产生银杏酸，是6-烷基或6-烯基水杨酸的衍生物，现代毒理学研究表明，银杏酸具有致敏性、胚胎毒性、免疫毒性和细胞毒性，被认为是银杏叶提取物中最主要的不良反应，所以制定科学、可控的银杏酸限量检查方法对银杏叶提取物及其制剂是极其重要的因此，为了建立更加科学有效的检测手段是必须的。
2. 文献综述
银杏叶提取物活性成分的研究进展 【摘要】本文主要介绍了银杏叶提取物（EGb）的活性成分及有害成分，包括黄酮类成分、萜内酯类成分、氨基酸、糖、维生素和矿物质类成分等成分，有害成分主要是银杏酸类成分，并对上述化学成分的含量测定方法进行了归纳和总结。
为更好地制定为银杏叶提取物质量标准提供相关依据和参考。
【关键字】银杏叶提取物；活性成分；测定方法 银杏叶Ginkgo Folium为银杏科银杏属植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶[1]，有活化石之称。
3. 设计方案和技术路线
1、 查阅相关文献，收集资料；2、 建立银杏叶中成分的化学物质库；3、 收集样品，包括银杏叶提取物、银杏叶相关制剂，考察不同厂家、不同批次样品；4、 采用现代成分分析、分离等集成技术，建立基于UPLC-MS同对银杏叶提取物及其制剂中内酯类、黄酮类及银杏酸类三类成分进行分析测定，建立适当的模型。
4. 工作计划
1、2022年1-2月：（1）查阅文献，收集相关实验方法； （2）收集样品，建立化学物质库；2、2022年3-4月：实验摸索，建立银杏酸类成分的测定方法；3、2022年5 月：（1）方法学考察；（2）对收集样品测定；4、2022年6 月：实验数据整理，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
1、研究思路创新：本项目采用UPLC-MS/MS同时测定银杏叶提取物及其制剂，实现单个测定有效成分和有害成分的含量，可靠，准确，杜绝了造假伪劣，对保护药品市场安全生产环境具有重要意义。
2、研究手段创新：采用现代成分分析、分离等集成技术和方法，基于UPLC-MS同时对银杏叶提取物及其制剂中内酯类、黄酮类及银杏酸类三类成分进行分析测定，建立适当的模型。
3、研究成果创新：建立健全银杏叶提取物及其制剂的质量方法，为提高质量标准积累数据、提供依据，在行业中可以得到推广运用，一方面为监管部门提供有力的监管武器，为老百姓的健康保驾护航；另一方面更可以为保健品、化妆品、食品等行业修订银杏叶制品检验标准提供参考。
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