医院制剂质量标准提高的研究开题报告

 2023-01-05 13:19:40

1. 研究目的与意义

一、意义中药在我国的应用已有上千年的历史,积累了丰富的临床经验,是世界医药学的重要组成部分,由于中药制剂疗效稳定,副作用小,越来越多的患者开始接受中医中药治疗。

而医院制剂由于制作过程和生产仪器设备的局限性,在质量标准的控制上有时不能做到相对严谨,所以秉承对患者负责的态度,为保障中药制剂的安全性和有效性,也为了中药制剂更长久的发展,进一步提高医院制剂的质量标准则显得尤为重要。

中药质量标准化直接关系到临床用药的安全和有效。

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2. 文献综述

单独附在开题报告后面

3. 设计方案和技术路线

一、研究方案1、 根据处方制成研究所需的3种中药制剂:疳积合剂、护胎口服液、育胎口服液。

2、 根据三种药方中所要进行薄层鉴别的药味,制成除去该药味的各制剂的阴性对照制剂。

3、 制备供试品溶液,阴性对照品溶液和对照品溶液,制备薄层板和各制剂药味鉴定所需的展开剂。

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4. 工作计划

2022.2.8-3.6 查找相关文献,整理文献中薄层鉴别方法, 将其归类、整理,确定研究方案2022.3.7-5.15根据整理好的实验方案进行操作,得出切实可行实验方案2022.5.16-5.25 根据文献资料和实验结果完成论文初稿2022.5.26-6.5将论文初稿行进修改、完善

5. 难点与创新点

实验本着检验方法应科学、专属、灵敏、快速的原则,主要选择采用薄层色谱法这种常见的鉴别技术对制剂中的药味进行鉴定,薄层色谱法不仅分离能力强,灵敏度高,显色方便,另外其操作较为简便,价格低廉,重现性好,比较适合医疗机构的实验室进行操作。

随着中药制剂的快速发展,对制剂的要求也日益严格化。

采用多学科理论和技术,利用现代技术手段建立质量标准评价方法学体系,使之更加科学化、规范化,对中药制剂的进一步发展具有重要意义。

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