1. 研究目的与意义
小儿豉翘清热颗粒由连翘、半夏、淡豆豉、薄荷、荆芥、炒栀子等14味药材组成。具有疏风解表、清热导滞等功效，临床用于治疗小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染、病毒性发热感染等；安全有效、毒副作用小，是目前临床儿童常用药。现行《中国药典》制定的质量标准仅仅是对连翘苷、栀子苷的含量测定，由于中药复方制剂所含成分多且复杂，而中药指纹图谱可以对中药中已知成分和未知成分进行全面表征，避免单一成分定量控制所致局限性，因此在中药质量评价方面得到广泛应用，故本毕业设计对小儿豉翘清热颗粒进行HPLC指纹图谱研究，为进一步控制小儿豉翘清热颗粒的质量提供实验依据。
2. 文献综述
小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱建立
南京中医药大学 孙荣蔚
摘 要：小儿豉翘清热颗粒由连翘、淡豆豉、炒栀子等14味药材组成，具有疏风解表、清热导滞等功效，在治疗小儿外感发热方面疗效显著。现行《中国药典》制定的质量标准仅仅是对连翘苷、栀子苷的含量测定，由于中药复方作为一复杂体系，而中药指纹图谱可以对中药中已知成分和未知成分进行全面表征，避免单一成分定量控制所致局限性，因此在中药质量评价方面得到广泛应用，故本研究通过建立小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱，以期为小儿豉翘清热颗粒质量控制提供实验参考。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
1. 在已有文献的基础上对小儿豉翘清热颗粒的色谱条件进行摸索、优化，包括对洗脱梯度、检测波长、进样量及柱温的考察；
2. 考察不同供试品制备方法，包括对提取溶剂、提取方法、提取时间、提取次数、溶剂体积的考察；
4. 工作计划
2022.01~2022.02 文献资料阅读及基本技能学习；
2022.02~2022.03 HPLC色谱条件摸索、优化；
2022.04~2022.05 建立HPLC指纹图谱、方法学考察；
5. 难点与创新点
中药复方作为一复杂体系，单独测定一种或某几种成分并不能完全确定药材及其产品的质量，从传统中医药理念来看，指标成分的控制并不能真正控制中药质量和作用，利用指纹图谱的整体性和模糊性正好可以满足对中药制剂的全面、整体、综合的分析要求。
小儿豉翘清热颗粒作为中药大品种产品之一，在治疗小儿外感发热方面疗效显著，已有文献多为测定小儿豉翘清热颗粒中几种主要成分含量的方法，关于其指纹图谱的研究较少，故本研究通过建立小儿豉翘清热颗粒HPLC指纹图谱，以期为小儿豉翘清热颗粒质量控制提供实验参考。
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