HPLC测定厚朴清咽颗粒多种活性成分含量的研究开题报告

 2023-01-12 01:05:27

1. 研究目的与意义

内容:厚朴清咽颗粒由厚朴、紫苏、生姜、青果等药味组成,本课题采用高效液相色谱法测定厚朴清咽颗粒中多种活性成分含量,建立相应色谱条件,并对其方法学进行考察,从而实现对多种活性成分含量的测定。

意义:厚朴利咽颗粒是治疗慢性咽炎的经验方,其成分复杂,复方制剂中如何选择含量测定指标一直是难题。

含量测定作为中药质量标准中的关键内容之一,对于有效成分的制剂而言,可在很大程度上控制药品质量,但对于复方制剂以及多个有效部位制剂而言,仅建立某单一成分的含量测定在很大程度上带有片面性。

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2. 文献综述

指纹图谱技术在中药制剂质量控制中的应用研究进展摘要:对中药制剂质量控制是保证临床疗效的前提,在传统中医药为现代医疗技术做出更大贡献的同时,如何评价中药制剂质量成为难点。

随着越来越多的技术不断被应用于中药指纹图谱的研究,中药指纹图谱必在中药质量控制、中药药效成分研究等方面发挥更加重要的作用。

本文阐述了中药制剂的质量影响因素、质量评价方法,介绍了中药指纹图谱的研究、评价、建立。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:一、厚朴利咽颗粒成分研究通过分析厚朴清咽处方,厚朴中指标性成分为厚朴酚、和厚朴酚;紫苏指标性成分迷迭香酸;生姜指标性成分6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚;青果指标性成分原儿茶酸、表儿茶素、没食子酸等;甘草指标性成甘草苷和甘草酸铵;其余两位药主要成分为在高效液相色谱条件下无特征图谱。

二、供试品溶液处理方法以50%甲醇-水提取颗粒中有效成分,超声30min,颗粒并未溶解完全,但色谱峰浓度可观。

不同超声时间(20、30、45 min)和不同提取溶剂(甲醇、50% 甲醇、75%甲醇、乙醇、50%乙醇、75%乙醇)对所测成分提取效率的影响,再加以实验优选。

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4. 工作计划

3.1-3.10查阅文献,确定样品制备方法和色谱适用条件,完成开题报告。

3.11-3.20制备供试品、对照品、阴性对照品,获取色谱图信息。

3.21-3.31增加缺失对照品供试溶液,色谱图个峰对应到成分。

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5. 难点与创新点

通过本课题研究,实现了在同一色谱条件下对厚朴清咽颗粒多种活性成分的含量测定,并对测定方法进行了细致的考察,使检测方法稳定、高效,为厚朴清咽颗粒质量控制提供了坚实的依据。

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