1. 研究目的与意义
内容：本课题主要是细菌性阴道病检测试剂盒性能和稳定性的研究，分为两大部分。
第一部分是对试剂盒的性能进行研究，性能分析分为四个部分，分别为准确度、特异性、重复性、批间差。
第二部分为稳定性研究，分为组分加速稳定性、模拟运输稳定性、拆封稳定性、实时稳定性。
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2. 文献综述
细菌性阴道病试剂盒性能分析和稳定性的研究综述姓名：张馨予 学号：150202127 班级：药物制剂1501摘 要：阴道炎在妇科疾病中比较常见，其中细菌性阴道炎（BV）为一种最常见的阴道非特异性炎症疾病，其炎症反应比较隐性，炎症反应较弱，临床应加强该疾病的检测诊断。
除了几种检测BV的方法，市场也出现了具优势的检测试剂盒。
本文将对细菌性阴道炎及其检测进行综述。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案：一、性能分析根据要求进行试验。
1、准确度（阳性符合率）：选择三个批次试剂盒，一批次试剂盒检测三块反应板，目测比对六联检比色卡和联检分析仪。
2、特异性（阴性符合率）：选择三个批次试剂盒，用阴性参考品检测，目测比对六联检比色卡和联检分析仪。
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4. 工作计划
2022.12.04-2022.12.31 查阅整理相关资料。
2022.01.01-2022.01.31 进行实验准备和实验时间的安排，并进行需要长时间储存的实时稳定性实验。
2022.02.15-2022.03.06 进行试剂盒性能分析、实时稳定性实验。
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5. 难点与创新点
BV试剂盒具有快速、操作简单、结果稳定、易判读等优点，六联检测BV的效果对比一般的常规镜检法，提高了检出率且操作简单，值得推广应用。
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