1. 研究目的与意义
达原饮配方颗粒的药物组成:君药(槟榔)、臣药(厚朴、草果仁)、佐药(知母、白芍、黄芩)、使药(甘草)。
根据达原饮配方颗粒中不同药物不同成分发挥的作用不同,参考药典、文献上记载的方法,分别采用HPLC和TLC对药物进行测定和验证,开发出有效、稳定并简便的测定方法。
意义:中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。
2. 文献综述
达原饮质量标准研究综述薛 敏摘 要 达原饮源自吴又可的《瘟疫论》,主治瘟疫或疟疾,邪伏膜原证。
本文主要研究达原饮配方颗粒,利用HPLC和TLC方法,分别从定量和定性两个方面对达原饮的君臣佐使药建立质量控制的方法并进行方法学考察。
关键词 定性分析;薄层色谱;定量分析;高效液相色谱达原饮出自明代医家吴有性的《温疫论》, 由槟榔、厚朴、草果、知母、白芍、黄芩、甘草7味中药组成, 具有开达膜原, 辟秽化浊的功效, 主治瘟疫或疟疾邪伏膜原之证。
3. 设计方案和技术路线
图片见附件
4. 工作计划
1、现已查阅了达原饮中主要药物(槟榔、知母、厚朴、黄芩)在药典及相 关文中有关定性鉴别的方法。
2、已经完成了TLC中槟榔、知母、厚朴、黄芩的样品、阴性样品、对照品的制备,并且完成了知母、厚朴的预实验,其中知母的Rf值较低,后期会再重新制作,进行验证。
5. 难点与创新点
达原饮来自吴又可所著《瘟疫论》,它是祖国医学文献中一部论述急性传染病的专著。
对于病毒感染性发热,目前尚缺乏针对性强、作用显著的药物,临床观察到单纯用中药达原饮,治疗中医辩证为湿热郁遏的病毒感染性发热,效果较好。
2018年6月1日国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(简称),对经典名方的质量控制作出了详细要求。
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