黄精泡腾片的制备研究开题报告

 2023-01-10 04:23:24

1. 研究目的与意义

内容:通过实验研究黄精提取物制备黄精泡腾片的最佳成型工艺,从泡腾片制粒难易程度、崩解时限、发泡量、口感等指标考察,探索简便可行效率高的黄精泡腾片制备方法。

意义:随着现代工艺的发展,泡腾片的制备方法有多种,一种药物常可用几种方法,但在实际操作制备时需要综合药物本身的性质、辅料的生产与成本,以及制备工艺的实用性可行性等方面考虑。虽然可以制备成泡腾片的中药种类也很多,但就目前开发研究而言,能够成型进行大批量生产上市的品种还很少,因此此研究在于探究和开发最适合黄精泡腾片的制备方法。

2. 文献综述

综述

中药泡腾片的工艺研究

摘 要:泡腾片是一种近几年来由外引进的新型片剂。它与普通片剂不同,最大区别是其中辅料含有泡腾崩解剂和矫味剂(如果汁)。当泡腾片放入水中后,崩解剂与水迅速反应,产生大量二氧化碳,气泡从压紧的片剂中逸出,使片剂迅速崩解和融化;同时产生的二氧化碳气泡还会使药片在水中翻滚,并发出丝丝声响,加速其崩解和融化。产生的二氧化碳溶于水中,加上香甜的果汁口味,使饮用时有汽水般的口感,比吞服苦涩的药片更有美味的感受。崩解所产生的大量微小泡沫,使有效药物(主药)颗粒更细、分布更均匀和广泛[1],使药物直接与病变部位接触并且提高接触面积,提高了生物利用度和疗效。泡腾片剂有点有崩解迅速、服用方便、口感佳、起效快,特别适用于小儿、老人及吞服药丸困难者。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.药材及试剂:黄精、枸杞、桑葚、山楂、陈皮、沙棘、茯苓

菊花、柠檬酸、碳酸氢钠、酒石酸、富马酸、滑石粉、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、可溶性淀粉、95%乙醇、纯化水

2. 仪器设备:电热恒温鼓风干燥箱、恒温水浴锅、电子天平、循环水式多用真空泵、旋转蒸发仪、单冲压片机、真空干燥箱、电子分析天平、多功能粉碎机

3. 实验方法:醇提法和水提法共同制得浸膏粉,干法制粒制得泡腾片

4. 实验结果检测

5. 数据处理和对比分析

6. 优势对比分析

技术路线:

浸膏粉

药材

加热回流

60%乙醇浸渍24h

两次

滤过浓缩

滤渣

纯化水

加热回流

两次

滤过浓缩

滤液

合并浓缩

烘箱干燥

稠膏

减压干燥

粉碎过筛

加粘合剂

加酸源

加碱源

软材

制颗粒

软材

干燥

混合颗粒

整粒

加润滑剂

压片

4. 工作计划

第一阶段:2022年1月:查阅文献,制定课题方案。

第二阶段:2022年2月:文献综述思路形成,设计实验方案。

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5. 难点与创新点

本实验以从黄精等药材中提取的浸膏粉为主要原料研制了黄精泡腾片,工艺简单可行,实验过程中也发现解决了一些问题,如:如何完全干燥烘箱难以干燥的浸膏提取物;如何避免泡腾时酸碱颗粒颜色不一;如何避免干燥时酸碱颗粒性状不一;如何解决压片时的黏冲情况。

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