1. 研究目的与意义
内容:以地黄为研究对象,以道地产区(主产区)传统产地加工方法与饮片炮制方法为对照,研究地黄药材-饮片加工一体化过程中中药内部主要化学成分(有效成分或指标性成分)的变化及由此所产生的效应机制。
并在以往研究工作和文献查阅的基础上,建立地黄效应评价体系。
以评价地黄经传统加工和一体化加工后药效形成机制及可能存在的差异。
2. 文献综述
地黄的研究进展摘要:地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。
具有养阴生津之功。
主要含有环烯醚萜及其苷类、糖类等活性成分。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.按照2010年版《中国药典》所规定的产地加工与饮片炮制方法,制备研究所用的对照样品。
2.地黄综合评价体系的建立与应用 (1) 物质基础评价体系建立 采用HPLC分析手段,以地黄中主要化学成分(有效成分、指标性成分及加工前后有变化的成分)及其外观形态、色泽、显微结构等为指标,构建综合定性鉴别、定量等多层次信息的地黄有特色的物质基础评价体系。
(2) 效应评价体系建立 在既往研究工作和文献查阅的基础上,建立地黄的效应评价体系,用补血滋阴,益精填髓以评价地黄经传统加工和一体化加工后药效可能存在的差异。
4. 工作计划
1-2月:完成文献资料的搜集和查阅,完成单因素及正交试验。
3月:正交实验验证,及开题报告的完成,药理实验预试。
4月:完成药理实验。
5. 难点与创新点
1.将地黄生产的GAP要求与饮片生产的GMP要求相结合,充分发挥药材规范化种植与饮片规范化炮制的特点,有利于药物的品质形成,保证地黄药材来源和饮片质量。
2.一体化可以避免地黄有效成分含量的损耗;可以减少中间的储存环节,减少了贮藏环节造成的药材损耗和人力、能源的浪费,降低了地黄的加工成本。
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