色谱法在中药饮片生产过程中的应用开题报告

 2023-01-08 02:36:25

1. 研究目的与意义

通过高效液相色谱法检测中药甘草饮片和中药黄芪饮片有效成分的含量,通过气相色谱法检测中药黄芪饮片和中药甘草饮片中的农药残留。

实验过程中通过改变梯度,改变样品前处理方法等 提高检测的灵敏度和准确度,达到优化工艺的目的。

本课题的意义在于探究高效准确的中药含量测定方法和农药残留检测方法,为药品生产提供安全保障,含量测定有利于优化原药材的选择,提高产品质量,减少生产成本,符合GMP的要求。

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2. 文献综述

见附件

3. 设计方案和技术路线

通过高效液相色谱法检测中药甘草饮片和中药黄芪饮片有效成分的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为237nm,理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000,检测甘草苷和甘草酸含量,按干燥品计算,含甘草苷不得少于0.50%,甘草酸不得少于2.0%。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈水(32:68)为流动相,蒸发光散射检测器检测。

理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000,检测黄芪甲苷含量,按干燥品计算,含黄芪甲苷不得少于0.040%。

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4. 工作计划

含量检测方面目前已基本确定流动相的种类和其他基本参数设置,通过改变梯度来优化检测过程;农药残留检测通过改变前处理方法来降低检测限,提高检测灵敏度和准确度。

5. 难点与创新点

将传统中药生产与现代高科技检测技术相结合,通过不断改进检测条件来优化检测工艺,提高产品的安全性,为选择优质原药材提供数据支持。

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