1. 研究目的与意义
土茯苓为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎。有除湿，解毒，通利关节之功效。临床用于湿热淋浊，带下，臃肿，瘰疬，疥藓，梅毒及汞中毒所致的肢体佝挛，筋骨疼痛。近年来，国内对土茯苓进行了较为深入的研究，发现了一些新的化学成分及新的药理作用，但对其炮制工艺方面的报道却较少。
明代陈嘉谟在其所著的《本草蒙荃》制造资水火中指出：凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。这句话在很大程度上说明了中药材采收后的加工炮制规范与否对于其质量有着非常重要的影响。因此，规范饮片的加工工艺、炮制方法对确保药材质量，保证临床疗效具有重要意义。目前市场上大量的劣质药材大多是由加工不规范，炮制方法不当所致。药材在采收后，若未及时干燥，切片前润制太过或不及，切片过厚或过薄，切片后未及时干燥等都会导致饮片规格和类型不符合要求，从而影响药效。为了方便临床调剂，提高有效物质的溶出率，土茯苓药材多切制成饮片来使用。饮片的质量好坏对于土茯苓的药效好坏有着至关重要的作用。而《中国药典》和各省炮制规范中对土茯苓的软化和切制工艺却没有科学和统一的标准。故土茯苓饮片切制工艺缺乏规范，随意性大，造成土茯苓质量不稳定，，致使土茯苓饮片质量参差不齐，稳定性差，从而危害患者健康，对临床疗效影响甚大。本研究以土茯苓中的总黄酮、落新妇苷的含量以及外观性状为指标，考察不同软化时间、切片厚度、烘干温度对土茯苓饮片质量的影响，以期得到科学、合理、稳定、可控的土茯苓饮片加工工艺，从而保证其临床应用的安全、有效。
本研究可为药材土茯苓的软化和切制工艺的规范提供科学依据，对提高土茯苓饮片质量和疗效，具有较大意义。2. 文献综述
土茯苓炮制工艺研究进展
南京中医药大学 黄紫炎
摘 要： 为了方便临床调剂，提高有效物质的溶出率，不少中药材在采集净洗后，多需要按照一定的规格切制成饮片，然而，目前土茯苓饮片的软化和切制工艺却没有科学和统一的标准，这很大程度上遏制了中药现代化的进程。为了保证土茯苓饮片的质量和疗效，本文以软化切制工艺为切入点，来探讨不同炮制条件对土茯苓饮片质量的影响，进而优选最佳工艺，并综述了近几年土茯苓炮制工艺的研究进展。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
1、查阅文献，了解土茯苓的炮制工艺以及主要成分的研究方法；
2、实验材料准备：土茯苓的炮制，对照品的制备；
4. 工作计划
2022/3/15---2022/3/31 分别对软化时间、切片厚度、干燥温度进行单因素考 察，设定各因素。
2022/4/01---2022/515 用效应面法对软化时间、切片厚度、干燥温度进行多因素综合考察。
2022/5/16---2022/6/1 数据汇总，分析及处理；对土茯苓软化切制技术的影响因素信息进行综合分析，确定最佳条件；结题验收。
5. 难点与创新点
本实验创新性地从土茯苓的软化切制工艺角度出发，将响应面优化法的现代前沿试验设计方法有机融入传统炮制理论研究领域，通过建立数学模型来解决受多因素影响的最优组合问题。
遵从了中药炮制过程中多因素、多环节共同影响饮片质量的特点，系统完整地通过分析实验数据所得的等高线图和3D图，确定在实验室范围内的任何试验点的预测值，此方法具有试验次数少，试验精度高，比正交和均匀设计更全面的优点，适合于多因素、多水平的试验，因而显示出突出的优势。
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