鸦胆子的质量标准提升研究开题报告

 2022-12-28 02:24:01

1. 研究目的与意义

内容:在2015版《中国药典》鸦胆子的标准基础之上,对鸦胆子药材及饮片的标准进行系统地提升研究。鸦胆子中主要含有脂肪酸类、苦木内酯类、三萜类、黄酮类、皂苷类等成分,而苦木内酯主要以鸦胆苦醇和鸦胆苦素类为主,苦木内酯是一类四环三萜化合物,文献报道在该植物中发现了许多这一类成分,其中鸦胆苦醇和鸦胆素A含量较高,在其它的植物中很少见报道,专属性较强,且药理研究表明鸦胆苦醇和鸦胆素A是鸦胆子中中主要活性成分之一,拟选用鸦胆苦醇、鸦胆素A作为鸦胆子质量标准的定性与定量指标,对鸦胆子进行性状、鉴别、检查、浸出物和含量测定。

意义:2015版《中国药典》以油酸为指标成分制定的薄层色谱鉴别和含量测定,且含量测定方法采用甲酯化法气相色谱法。首先油酸在许多种子类药材中都存在,专属性不强,不能全面反映鸦胆子的内在质量;再次含量测定以油酸作为指标性成分太过单一。增加二氧化硫残留量,指纹图谱,浸出物等检查项,增加修订该品种的薄层鉴别及含量测定的方法可以提升鸦胆子的质量标准。

2. 文献综述

鸦胆子的化学与药理药效研究进展

韩露南京中医药大学

摘要:鸦胆子是我国常用中药,具有良好的抗疟及抗肿瘤等活性,一直备受关注。本文通过对近几年来的文献归纳和总结,发现鸦胆子具有广泛的药理作用, 可用于抗肿瘤、抗消化道溃疡、抗阿米巴病原体、降血脂、免疫增强等。

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3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

已采购好药材,将进行鸦胆子进行性状、鉴别、检查、浸出物和含量测定

5. 难点与创新点

油酸在许多种子类药材中都存在,专属性不强,不能全面反映鸦胆子的内在质量;再次含量测定以油酸作为指标性成分太过单一。前期对鸦胆子化学成分进行了系统的研究,发现鸦胆子中主要含有脂肪酸类、苦木内酯类、三萜类、黄酮类、皂苷类等成分,而苦木内酯主要以鸦胆苦醇和鸦胆苦素类为主,苦木内酯是一类四环三萜化合物,文献报道在该植物中发现了许多这一类成分,其中鸦胆苦醇和鸦胆素A含量较高,在其它的植物中很少见报道,专属性较强,且药理研究表明鸦胆苦醇和鸦胆素A是鸦胆子中中主要活性成分之一。通过实验增加二氧化硫残留量,指纹图谱,浸出物等检查项,增加修订该品种的薄层鉴别及含量测定的方法,提升鸦胆子质量标准。

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