1. 研究目的与意义
硝苯地平控释片可以扩张冠状动脉，大血管作用尤佳，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。对于高血压患者的降压作用尤为显著。在生产工艺中使用乙醇和丙酮做助剂，因此要考虑其在产品中的残留量确保产品安全。
本研究以硝苯地平控释片残留溶剂为研究对象，对其进行了溶剂残留分析方法研究。研究内容：以乙醇丙酮为对照品检测硝苯地平控释片中乙醇和丙酮的溶剂残留，保障硝苯地平控释片的质量，为硝苯地平控释片质量控制提供了依据。2. 文献综述
硝苯地平控释片残留溶剂方法确认
薛维源南京中医药大学翰林学院 中药1501班 150203134
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3. 设计方案和技术路线
一.实验方案：
1.仪器/设备选取：Agilent气相色谱仪，FID检测仪，万分之一电子天平
2.色谱柱要求DB-624，30m*0.53mm，3μm
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4. 工作计划
第一阶段：2022年1-2月 查阅硝苯地平控释片和溶剂残留方法确认的基本文献，根据文献确定实验方案。
第二阶段：2022年3月 理清实验思路，初步实验，初步确定硝苯地平控释片溶剂残留方法。
第三阶段：2022年4-5月 确定硝苯地平控释片溶剂残留中乙醇，丙酮的气相检测方法。
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5. 难点与创新点
对生产工艺中使用的乙醇、丙酮的残留量进行检测。
为生产工艺过程控制提供参考，确保产品符合质量标准。
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