百部止咳糖浆的质量控制研究开题报告

 2023-01-11 00:50:01

1. 研究目的与意义

内容:百部止咳糖浆为江苏省泰州市姜堰中医院制剂品种,是由百部、炒苦杏仁、桔梗、橘红、法半夏、甘草、紫菀七味中药加工制成的糖浆剂,具有清肺、止咳之功效,用于急慢性支气管炎及小儿百日咳。

本品为棕色半透明粘稠液体;味甜,微苦。

该制剂在姜堰中医院沿用多年,临床效果显著,医院制剂室使用优质的中药材并采用现代先进工艺,让中药制剂的质量更易控制。

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2. 文献综述

百部止咳糖浆的质量控制研究邱欣怡 南京中医药大学翰林学院摘 要:百部止咳糖浆为江苏省泰州市姜堰中医院制剂品种,是由蜜百部、炒苦杏仁、桔梗、橘红、法半夏、甘草、蜜紫菀七味中药加工制成的糖浆剂,具有清肺、止咳之功效。

其质量标准收载于《泰州医院制剂规范》,原质量标准中仅有一般鉴别试验及相对密度、装量检查项目。

本次实验在原标准的基础上,采用TLC法对百部、桔梗、紫菀进行定性鉴别摸索;采用HPLC法对苦杏仁苷、橙皮苷进行定量测定摸索。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.TLC色谱方法:对百部、桔梗、紫菀进行薄层色谱鉴别2.HPLC色谱方法:对方中苦杏仁苷及橙皮苷进行含量测定。

研究路线:1.查阅相关文献2.确定薄层鉴别和含量测定指标3.(1)TLC色谱条件摸索,分别取三批样品进行实验并检查(2)HPLC色谱条件摸索,制备对照品供试品溶液,而后进行系统适用性试验、线性关系考察、精密度试验、重复性试验等并进行数据分析。

4. 工作计划

1.查询药典中百部止咳糖浆中单味药薄层鉴别与含量测定方法,并查阅相关文献。

2.定性分析已完成百部、桔梗、紫菀预实验。

3.现在正在进行百部止咳糖浆中的百部、桔梗、紫菀的薄层色谱鉴别摸索。

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5. 难点与创新点

为寻找其合理的百部止咳糖浆质量控制方法,为制定质量标准提供依据。

以相关成分为对照品,通过TLC、HPLC等技术,研究药材的内在质量,尽可能增加其他成分的含量测定或鉴别项目,最终完成TLC鉴别和HPLC指纹图谱对中药的质量控制。

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