HPLC法测定健胃消炎颗粒中两种成分含量开题报告

 2023-01-09 01:30:27

1. 研究目的与意义

内容:用HPLC法测定健胃消炎颗粒中木香烃内酯、去氢木香内酯的含量。对不同试剂(甲醇、乙醇、乙腈)比较、选择;对供试品的提取时间和方法分析、筛选;对流动相和检测方法探索实验;线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、回收率试验、 最小检测限及最小定量限。寻找灵敏、专属的含量测定方法并建立可靠简便的评价方案。

意义:健胃消炎颗粒主要用于急慢性胃炎(萎缩性胃炎除外),消化道浅表性溃疡,偶发胃部不适。成方诸药配伍既能行气止痛,迅速缓解胃胀、胃痛等急性症状,又能通过益气健脾和活血化瘀并行的通补兼施的手段从根本上调理治疗,标本兼顾,从而达到治疗的目的。现代人饮食不规,胃病常见多发,尤其是胃炎最为常见,健胃消炎颗粒的临床应用也较为广泛。所以对健胃消炎颗粒质量标准研究必不可少。健胃消炎颗粒中芍药苷、大黄酚和大黄素已有相应文献报道。然而仅这些成分还不能准确完整评价该药。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法对该药中丹参的主要成分丹酚酸B、丹参酮IIA的含量和木香中木香烃内酯、去氢木香内酯的含量进行了测定,从而更好地控制产品质量,进一步提高该药的质量标准,确保临床疗效

2. 文献综述

健胃消炎颗粒主要成分及其含量测定的研究进展综述

王丹桂

(南京中医药大学药学院,江苏,南京 210023)

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

研磨粉碎,浸提,超声提取,微孔滤膜得滤液。分别尝试用不同试剂(甲醇、乙醇、乙腈)和不同方法(超声20min,30min,40min,过夜后30min)提取待测成分。寻找合适的流动相,对丹酚酸B、丹参酮IIA的含量和木香中木香烃内酯、去氢木香内酯的含量检测。筛选出最优提取方案和色谱条件,最终寻找出灵敏可靠地含量测定方法。更加全面有效地评价健胃消炎颗粒。

(技术路线见附件)

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4. 工作计划

2022.1.8~2022.1.14 通过讨论初步确定研究方向与研究课题,查阅相关文献,并对实验中相关专业名词了解与熟悉,同时了解整个实验过程。

2022.2.21~2022.3.10完善实验方案,并学会基本的实验操作技能。 采用不同的提取方法提取健胃消炎颗粒溶出成分。

2022.3.10~2022.4.15 对该药中丹参的主要成分丹酚酸B、丹参酮IIA的含量和木香中木香烃内酯、去氢木香内酯的含量进行测定。

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5. 难点与创新点

1首次考虑对健胃消炎颗粒里木香中木香烃内酯、去氢木香内酯的含量进行HPLC法测定
2系统比较了不同提取溶剂和方法对健胃消炎颗粒各成分含量测定影响

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