1. 研究目的与意义
一、研究内容
选择合适的、准确度较高的有关物质检查方法，测定盐酸去氧肾上腺素中杂质E的含量，完成色谱条件以及系统适应性的方法学研究，从而有效控制产品质量，保证临床用药安全有效。
二、研究意义
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2. 文献综述
用加校正因子的主成分自身对照法测定药物中有关物质的含量
摘要 目的： 建立测定盐酸去氧肾上腺素中杂质E含量的HPLC法。方法：采用加校正因子的主成分自身对照法，测定杂质E的校正因子，并用校正因子对盐酸去氧肾上腺素原料药中的杂质E进行定量分析，并与外标法测定的结果对比，来验证所建立方法的准确性。 结论：本方法专属性强，结果准确可靠，无需提供杂质对照品，能够准确测定盐酸去氧肾上腺素中杂质E的含量。
关键词 校正因子；自身对照；去氧肾上腺素；杂质E
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3. 设计方案和技术路线
一、 研究方案
1、查阅课题相关文献，收集整理相关数据、注意事项，形成基本的研究思路并初步制定可行的研究方案。
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4. 工作计划
初期： 2022.01-02 查阅相关文献，形成基本思路，初步确定
研究方案
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5. 难点与创新点
[1] 特色
盐酸去氧肾上腺素为α受体激动剂，临床可用于阵发性室上性心动过速，是一种合成品，它可能含有杂质A、B、C、D、E。用加校正因子的主成分自身对照法准确度高，且不需要杂质对照品，可以避免杂质与主成分响应因子的不同所引起的误差，也可避免其它方法中难以得到杂质对照品或因杂质结构与主成分结构相差较大可能存在定量误差的情况。
[2] 创新
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