1. 研究目的与意义
苯扎氯铵，别名洁尔灭，属于阳离子表面活性剂，常作为低效消毒剂用于黏膜冲洗消毒，性能良好，但易产生抗药性；作为抗菌剂，可用以控制循环冷却水系统菌藻滋生；还可作为柔软剂、抗静电剂、乳化剂、调理剂等。
目前，眼用制剂大多数为多剂量包装，为防止其在使用过程中被微生物污染，在制剂中添加了防腐剂，但防腐剂对眼部均有不同程度的刺激性或副作用。例如苯扎氯铵可导致眼部炎症、过敏、纤维化和干眼症。因此，抑菌剂的合理使用和质量控制是保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一。
通过查阅相关文献可以发现，随着人们对抑菌剂副作用的不断了解，各国药典对制剂中抑菌剂的有效性和安全性都较为关注，同时都进行了相关要求。我国现版药典对大部分制剂在通则项下规定必须进行微生物限度检查，但仅确定了药品中防腐剂的最低有效杀菌或抑菌浓度的合理性，而未对制剂品种中所加入的防腐剂的量是否合理进行限定，缺少了其定量测定标准。随着我国医药行业的发展和人们对抑菌剂副作用的不断了解，药物制剂中防腐剂的含量标定越来越受到重视。
2. 文献综述
测定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法学
蔡博文
（南京中医药大学药学院 江苏 南京 210023）
3. 设计方案和技术路线
1．查阅国内外文献资料并进行文献分析
2．色谱条件的初步确定
中国药典2010版二部中眼用制剂相关品种下对防腐剂制定了标准，参考氧氟沙星滴眼液项下苯扎溴铵与妥布霉素滴眼液项下苯扎氯铵的测定，初步确定苯扎氯铵的色谱条件。
色谱条件：岛津高效液相色谱系统配LCsolution色谱工作站
4. 工作计划
2022年1月上旬2022年2月上旬
查阅国内外相关文献资料 。
2022年2月中旬2022年3月初
5. 难点与创新点
本课题对玻璃酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量的测定方法进行研究，制定可行标准，以便对各类滴眼液中防腐剂含量进行安全有效的控制和合理的限定。
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