1. 研究目的与意义
药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。
建立高效的辅料的鉴别和含量测定方法,有助于提升药品质量,使其更好的发挥疗效,也有助于完善药品标准。
粘酸Mucic acid又叫黏酸,粘液酸,半乳糖二酸。
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2. 文献综述
有机酸的鉴别与含量测定方法研究进展摘 要:有机酸类物质的应用日益广泛,有些参与动植物代谢的生命过程;有些是代谢的中间产物;有些具有显著的生物活性,能防病、治病;有些是有机合成、工农业生产和医药中间体。
因此,有机酸的鉴别和含量测定方法日益重要。
本文对有机酸的鉴别和含量测定方法进行归纳总结,以此为切入点建立粘酸的鉴别和含量测定方法,为建立药用辅料粘酸的质量标准打下研究基础。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案:1、查阅文献,了解粘酸的理化性质和现有的其他有机酸类物质的鉴别和含量测定方法;2、实验材料准备:粘酸标准品;粘酸样品;3、粘酸的鉴别方法:TLC鉴别;4、粘酸的含量测定方法:包括总量和单体量。
技术路线:
4. 工作计划
2022/1/4/---2022/1/28 查阅文献,设计实验方案2022/2/22---2022/3/20 粘酸的鉴别2022/3/21---2022/5/15粘酸的含量测定及方法学验证2022/5/16---2022/6/1 数据汇总,分析及处理,结题验收
5. 难点与创新点
率先建立粘酸的鉴别和含量测定方法,为其质量标准研究奠定基础。
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