牡丹皮中丹皮酚的提取和包合工艺的研究开题报告

 2022-12-28 02:24:05

1. 研究目的与意义

本项目研究主要围绕牡丹皮水提取工艺和丹皮酚包合工艺研究两部分主要内容开展的,研究内容主要涉及牡丹皮饮片的炮制、牡丹皮水提取工

艺考察、丹皮酚提取精制工艺考察、丹皮酚包合工艺考察。

通过本项目的研究进一步优化牡丹皮提取工艺和丹皮酚的精制工艺,通过建立牡丹皮饮片和提取大生产过程中有效的中间控制点(关键质量属性和关键工艺工艺参数),完善和优化牡丹皮提取大生产工艺规程,进一步提升和稳定牡丹皮相关产品的质量。

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2. 文献综述

牡丹皮中丹皮酚的提取和包合工艺的研究

季清清

摘 要:丹皮酚是常用中药牡丹皮中的主要挥发性成分之一,是衡量牡丹皮中药材及其组方的多种制剂质量控制的重要指标。丹皮酚是牡丹皮的主要活性成分,并具有挥发性,丹皮酚提取工艺的优劣直接影响丹皮酚的提取率。由于丹皮酚易挥发,在水中溶解度低,故在制剂制备过程中极易损失,影响了制剂的稳定性和生物利用度,将丹皮酚制成包合物,能降低其挥发性,增加它的水溶性,提高其在制剂中的稳定性和生物利用度。查阅相关文献资料,进行分析、归纳和总结,研究优选牡丹皮中丹皮酚的提取及包合工艺并探究其最新研究进展。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

牡丹皮炮制:考察清洗方式和润药时间对饮片中丹皮酚含量的影响

牡丹皮提取:考察不同加水量、煎煮时间、

丹皮酚提取精制:比较水蒸气蒸馏法和超零界萃取法,考察丹皮酚精制工艺。

丹皮酚包合:包合方法选择,辅料选择,包合条件考察。

技术路线:

牡丹皮药材

牡丹皮提取液

牡丹皮饮片

饮片炮制

药液固液分离

丹皮酚

挥发性成分收集

包合

丹皮酚包合物

加水提取

丹皮酚提取液

精制

牡丹皮药材

牡丹皮提取液

牡丹皮饮片

饮片炮制

药液固液分离

丹皮酚

挥发性成分收集

包合

丹皮酚包合物

加水提取

丹皮酚提取液

精制

牡丹皮药材

牡丹皮提取液

牡丹皮饮片

饮片炮制

药液固液分离

丹皮酚

挥发性成分收集

包合

丹皮酚包合物

加水提取

丹皮酚提取液

精制

4. 工作计划

2022年2月下旬~2022年3月中旬:查阅相关文献,完成综述撰写,完成牡丹皮饮片的提取和丹皮酚包合工艺试验方案设计。

2022年3月下旬~2022年4月上旬:完成牡丹皮提取工艺研究。

2022年4月中旬~2022年5月中旬:完成丹皮酚包合工艺研究。

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5. 难点与创新点

(1)建立牡丹皮提取大生产过程中有效的中间控制点(关键质量属性和关键工艺工艺参数),

(2)完善和优化牡丹皮提取大生产工艺规程,进一步提升和稳定牡丹皮相关产品的质量。
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