1. 研究目的与意义
1. 研究性学习方法学验证的基本内容和检验方法。
2. 运用高效液相色谱法对尿多酸肽注射液中有效成分马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺的含量进行定量测定。
3. 根据检验方法验证的内容和要求，对测定结果差异进行系统的因素分析，设计对照实验，排除相关因素，确定最佳的检测条件。
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2. 文献综述
尿多酸肽注射液中马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺含量测定的方法学验证唐志才1，2（1.南京中医药大学翰林学院，江苏 泰州 225300；2.泰凌生物制药江苏有限公司，江苏 泰州 225300）摘要：医药企业技术转移的同时将带来检验分析方法的转移、验证和确认。
检验分析方法的转移、验证和确认是药品检验实验室质量管理体系的重点内容。
利用高效液相色谱（HPLC）法对技术转移后尿多酸肽注射液中马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺的含量测定方法进行验证和确认。
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3. 设计方案和技术路线
1.运用原色谱条件进行系统适应性实验。
2.对检验结果进行分析，列出可能的影响检验结果的因素。
3.针对影响因素设计对照试验，排除相关因素，确定最佳的检测条件。
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4. 工作计划
第一阶段（2022.12~2022.01） 搜集学习资料，选题第二阶段（2022.02） 确定课题，查找学习相关文献资料第三阶段（2022.03~2022.04） 完成开题报告，依照检验方法验证的内容和要求开展相关实验和验证工作第四阶段（2022.05） 完成毕业设计（论文）
5. 难点与创新点
1.研究性学习检验方法的验证。
2.研究完成检验分析方法的转移、验证和确认全过程。
3.所探讨内容对企业技术转移涉及到的检验分析方法转移具有指导性意义。
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