1. 研究目的与意义
论文设计的内容:
简要阐述乙肝宁颗粒临床应用研究概况。
采用高效液相色谱法测定乙肝宁颗粒中绿原酸的含量。
2. 文献综述
HPLC法测定乙肝宁颗粒中绿原酸的含量
（综述）
(南京中医药大学翰林学院药学系1101中药学1班符叶婷110203156)
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
1.文献查阅整理分析
2.仪器与试剂的准备
3.确定最佳色谱条件（色谱柱、检测波长、柱温、流动相系统、进样量以及流速）
4.供试品溶液的制备（江阴市中医院的乙肝宁颗粒）
5.方法学考察（精密度试验、稳定性试验、重复性试验、线性关系考察、回收率试验）
6.建立绿原酸HPLC图谱
7.整理统计实验数据
8.拟定初稿反复修改直至完稿
技术路线：
仪器与试剂的准备 | |
确定最佳色谱条件： | 色谱柱：HibarODS柱 (4.6mm250mm，5μm) |
检测波长：324nm | |
流动相：乙腈（A)-0.1%甲酸溶液(B) | |
流速：1mL/min | |
进样量：10L | |
溶液的制备 | 供试品溶液的制备 |
对照品溶液制备 | |
阴性供试品溶液制备 | |
方法学考察 | 精密度试验 |
稳定性试验 | |
线性关系考察 | |
重复性试验 | |
回收率试验 | |
建立乙肝宁颗粒中绿原酸HPLC图谱 | |
整理统计实验数据 |
4. 工作计划
2022年3月5日至3月8日选择课题，查找相关文献资料，分析整理
2022年3月9日至3月13日完成开题报告
2022年3月14日至5月1日准备实验，完成各项实验（精密度试验、稳定性试验、线性关系考察、重复性、试验回收率试验）
5. 难点与创新点
1、目前，尚未见乙肝宁颗粒质量标准的相关报道。按照2014年江苏省药监局《关于开展医疗机构制剂标准提高的通知》精神要求，加强对江苏省医疗机构制剂的监督管理，提高医疗机构制剂质量。为此，本院开展乙肝宁颗粒制剂标准提高工作。
2、本实验研究采用HPLC建立乙肝宁颗粒中绿原酸含量的测定法，为乙肝宁颗粒标准提高提供了理论依据。
3、本实验从简单的性状鉴别、薄层色谱鉴别增加了乙肝宁颗粒制剂中绿原酸的含量
测定，从而更好地控制制剂的安全、有效，更好地使乙肝宁颗粒服务于临床。
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