1. 研究目的与意义
溶出度系指药物在规定条件下从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固定制剂里溶出的速度和程度。溶出度检查是测定固体制剂中有效成分溶出的一种理想的体外测定方法。本报告研究分析了不同介质中血塞通分散片的溶出曲线和专属性、加样回收率等试验。通过判断溶出度来测定是否适合血塞通分散片的质量控制。
2. 文献综述
血塞通分散片溶出度的方法验证
摘要：
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3. 设计方案和技术路线
1、按照药典标准选择相应仪器与用具
2、溶出度测定前的准备：
仪器的调试、溶出介质的制备
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4. 工作计划
2022.02.25-2022.03.03：查阅整理相关文献资料
2022.03.04-2022.03.11：完成开题报告
2022.03.14-2022.05.19：进行课题研究
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5. 难点与创新点
溶出度试验是区分药物固体制剂体外溶出速率的一种有效手段。它的应用指导了新药的研究，增加了控制药物检查项目，客观地评价了固体制剂，提高了制剂质量，溶出度的研究和应用不断促进了药物研制水平，强化了药品质量控制手段。在药物研制、生产和指导临床用药方面具有重要意义。目前生物药剂学的发展，体外溶出度测定越来越引起人们的重视，为控制制剂的质量、优选制剂工艺、合理选择剂型及新制剂研究起到了很好的作用。但也有方法选择不当、时间点和溶剂选择不当及处理数据不当等问题，需进一步规范和完善。
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