HPLC法测定浦茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量开题报告

 2023-01-04 03:01

1. 研究目的与意义

内容:本研究采用高效液相色谱法测定蒲茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。

具体研究内容为:1.文献查阅整理分析2.药材、试剂与仪器的准备3.确定最佳的色谱条件(色谱柱、流动相系统、流速以及柱温)4.溶液的准备5.系统适用性试验6.方法学考察(线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、专属性试验、回收率试验)7.测定并记录色谱图8.数据统计分析9.讨论与总结意义:蒲茵护肝颗粒是江阴市中医院中药制剂的品种之一,由党参、黄芪、白术、茯苓、茵陈、金钱草等十三位中药制成,具有调气健脾、清热利胆等功效,主要用于慢性迁延性肝炎,对于慢性活动性肝炎属湿热内蕴,肝郁脾虚、气虚血瘀证者,急性肝炎属此证者亦有效,临床疗效肯定。

为配合省局对医院制剂质量标准提高的要求,对蒲茵护肝颗粒进行研究,完成建立蒲茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法。

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2. 文献综述

HPLC法测定蒲茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量(综述)(南京中医药大学翰林学院药学系中药1201班 周 佳 120203143)摘 要:目的:建立高效液相法测定蒲茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。

方法:采用YMC-Pack ODS柱(4.6mm250mm,5m);以乙腈为流动相A,0.2%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱程序为0-5 min,15%A,5-6min,15%→13%A,6-30min,13%A;流速为1ml/min;检测波长为250nm;进样量10l;柱温35℃。

关键词: HPLC;蒲茵护肝颗粒;毛蕊异黄酮葡萄糖苷;含量测定正文:蒲茵护肝颗粒是江阴市中医院重要自制制剂之一,是由党参、黄芪、白术(炒)、茯苓、茵陈、金钱草、白花蛇舌草、蒲公英、牡丹皮、丹参、川楝子(炒)、白芍(炒)、何首乌共十三味草药加工而成的中成药,该成药为棕红色或黄棕色颗粒,味甜、微苦。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.检索文献整理分析2.准备药材、试剂与仪器3.确定最佳色谱条件:色谱柱、流动相系统、流速以及柱温4.溶液的制备:供试品溶液的制备、对照品溶液的制备5.方法学考察:精密度试验、稳定性试验、重复性试验、线性关系考察、回收率试验、专属性试验6.建立蒲茵护肝颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC图谱7.整理统计数据,讨论分析8.拟定初稿直至完稿技术路线:

4. 工作计划

2022年1月28日至3月3日查阅文献,选定题目2022年3月4日至3月7日完成开题报告,初步制定试验方案2022年3月8日至5月1日按照方案进行试验,进一步总结与改进2022年5月2日至5月20日整理数据并进行数据统计分析2022年5月21 日至5月27日拟定初稿2022年5月28日至6月9日定稿

5. 难点与创新点

1.本制剂是省局对我院要求的7个制剂标准提高品种之一,随着新标准的建立,可以更好地控制本质及质量。

2.蒲茵护肝颗粒为医院自制制剂,完成建立对该制剂指标性成分的含量测定,从而制备满足临床医疗、科研需要且具备医院特色的制剂,确保制剂安全有效、质量可控。

3. 本研究采用高效液相色谱法测定蒲茵护肝颗粒中有效成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,为该制剂质量标准提高提供理论依据。

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