利胆排石胶囊的质量标准研究开题报告

 2023-01-04 03:21:56

1. 研究目的与意义

意义:利胆排石胶囊主治清热利湿、利胆排石。

用于胆道结石、胆道感染、胆囊炎。

胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病,是一种常见病。

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2. 文献综述

单独附在开题报告后面

3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.对处方中金钱草、茵陈、黄芩、木香、大黄、枳实等药进行薄层色谱鉴别。

2.采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷、茵陈中的绿原酸进行含量测定技术路线:单独附在开题报告后面

4. 工作计划

2022.1.72022.2.17查阅文献,了解实验内容,确定实验方案2022.2.282022.3.7写开题报告2022.3.142022.5.10含量测定和薄层色谱鉴别2022.5.252022.6.7数据处理,论文撰写

5. 难点与创新点

本课题基于《中药新药研究的技术要求》,对利胆排石胶囊进行质量标准的提高,对处方中金钱草、茵陈、黄芩、木香、大黄、枳实等药进行薄层色谱鉴别,高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷、茵陈中的绿原酸进行含量测定。

与原标准比较,本实验增加了处方中2味药的含量测定,并对6味药进行了定性鉴别,更有利于控制利胆排石胶囊不同批次的质量,确保药品的稳定性。

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