1. 研究目的与意义
马来酸依那普利（Enalapril Maleate）是一种特异性高、作用时间长、不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂。
依那普利口服吸收迅速，口服后水解为依那普利拉，依那普利拉强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管紧张，引起降压。
本品是继卡托普利之后世界上第二个上市的血管紧张素转换酶抑制剂，治疗高血压和充血性心力衰竭比卡托普利强10倍，且副作用低，药效持久，服药剂量小，其最大有效剂量为40mg,而卡托普利为150mg，且本品作用时间长，每日服药12次即可，而卡托普利需每天服药3次，该药适用于原发性高血压、肾血管性高血压及充血性心力衰竭。
2. 文献综述
马来酸依那普利片的处方优选摘 要目的：分析马来酸依那普利片现有处方存在的问题，并将其进行优化，筛选出更优良的处方以确保产品的稳定质量。
方法：寻找新的辅料，其中通过单因素变量考察微粉硅胶、微晶纤维素、淀粉三种辅料对成品的影响。
结果：微粉硅胶、微晶纤维素、淀粉三种辅料各有优势，单纯的从性质中分析不出对成品的影响。
3. 设计方案和技术路线
研究方案单因素考察实验评价指标①辅料对本品有关物质的影响②稳定性试验③含量测定回收率④新旧处方溶出度对比⑤原辅料的来源及质量标准
4. 工作计划
2022年2月 文献检索及资料整理；2022年3月 根据文献提示和指导老师的指导，完成实验方案的设计；2022年4-5月 根据实验方案生产三种申报处方的马来酸依那普利片各一批，并完成与原处方共4批产品之间的对比实验；2022年6月 完成论文的撰写。
5. 难点与创新点
根据已完成的对马来酸依那普利片的工艺研究，筛选出新的处方，再根据相对应产品的对比，完成处方的优化方案，使其有利于大生产，更保证产品的稳定质量，这是公司在日常生产中应该做的。
在长期留样期间发现问题，根据《药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》严格要求自我。
在整个实验过程中会应用到许多日常学习中从未接触过的设备，如湿法混合制粒机、沸腾干燥机及三维立体混合机等等大型生产设备，将面对许多实际生产才会出现的问题，更加考验我们对知识的灵活运用。
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