1. 研究目的与意义
内容：保元Ⅰ号胶囊原标准收载于苏制字Z04002043所附质量标准，由附子、肉桂、淫羊藿、熟地黄、丹参、川芎、红参、大黄八种药材制成。
保元Ⅰ号胶囊为医院制剂，由中医肾病专家长期临床使用处方优化后形成的制剂，具有温阳补肾、活血泄浊的功效，临床上用于慢性肾衰竭属阳虚证型，延长血液透析间期，减少血透次数。
方中大黄具有通腑泄浊、解毒活血的功效，附子拮抗大黄之苦寒，淫羊藿温补肾阳，红参益气健脾，熟地黄补血滋阴、益精填髓，丹参、川芎活血化瘀以通肾络，肉桂补火助阳，温通经脉，故全方泄浊排毒而不伤正，补肾健脾扶正而不留邪。
2. 文献综述
保元Ⅰ号胶囊的质量标准提升文献综述1前言药品是特殊商品，其质量的优劣将直接关系到人民健康与生命安危。
药品的质量标准则是衡量药品质量的尺度和准则。
保元Ⅰ号胶囊原标准收载于苏制字Z04002043所附质量标准[1]，由附子、肉桂、淫羊藿、熟地黄、丹参、川芎、红参、大黄八种药材制成。
3. 设计方案和技术路线
【处方】附子、肉桂、淫羊藿、熟地黄、丹参、川芎、红参、大黄【鉴别】（1）肉桂的薄层鉴别（肉桂醛对照品） （2）川芎的薄层鉴别（川芎对照药材） （3）大黄的薄层鉴别（大黄对照药材，大黄酸对照品） （4）红参的薄层鉴别（红参对照药材，人参皂苷Rb1对照品，人参皂苷Re对照品，人参皂苷Rg1对照品） （5）淫羊藿的薄层鉴别（淫羊藿苷对照品） （6）丹参的薄层鉴别（丹参对照药材，丹参酮ⅡA对照品，丹酚酸B对照品） （7）熟地黄的薄层鉴别（熟地黄对照药材） （8）附子的薄层鉴别（乌头碱对照品）【含量测定】HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷HPLC法测定丹参中丹酚酸BHPLC法测定熟地黄中毛蕊花糖苷
4. 工作计划
2.25-3.1查阅并整理文献资料3.4-3.22完成课题预实验3.16-3.19完成开题报告3.25-5.31进行课题实验6.1-6.7 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
1.保元Ⅰ号胶囊为医院制剂，由中医肾病专家长期临床使用处方优化后形成的制剂，具有温阳补肾、活血泄浊的功效，临床上用于慢性肾衰竭属阳虚证型，延长血液透析间期，减少血透次数。
本课题在保元Ⅰ号胶囊原制剂标准的基础上，参考相关文献和《中国药典》（2015版）通过薄层色谱法(TLC)对制剂中有效成分进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中有效成分进行含量测定，提升保元胶囊的质量标准，控制其生产质量，确保该制剂稳定性、安全性、有效性、可控性。
2．本课题采用薄层色谱法对多味药进行鉴别，操作方便，耗时短，斑点集中，结果直观。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
