1. 研究目的与意义
一、内容：1.药用乳糖对制药行业的影响2.工业上药用乳糖重结晶工艺存在的影响因素3.根据乳糖的特性采用冷却重结晶法4.正交法在工业生产的运用5.正交法对药用乳糖生产工艺优化的研究6.对实验结果进行杂质的紫外可见分光测定和产物得率的测定，从而选出对药用乳糖结晶最有效的生产方案。
二、意义：乳糖（C12H22O11）是药用辅料，是填充剂和矫味剂，广泛应用于片剂、胶囊、颗粒剂中。
乳糖作为一种新型的填充剂，其吸湿性低，可压性要优于淀粉和糊精，具有良好的流动性和稳定性，并且在实际应用中开发出多种规格，能够适应湿法制粒以及干法直接压片等片剂制备的需要。
2. 文献综述
正交法及药用乳糖结晶工艺的研究进展摘要： 药用乳糖（C12H22O11）作为一种高纯度乳糖，如今已广泛应用于制药工业中，尤其是作为填充剂或稀释剂用于药物生产中。
本文主要总结了药用乳糖在药物中的作用和目前生产上乳糖重结晶技术的运用，同时对正交法在药物生产中的运用和药用乳糖检测技术及行业现状的研究进展进行了综述，并进一步展望了其应用前景。
关键词： 药用乳糖、生产工艺、重结晶、正交法、紫外可见分光光度法1、乳糖的背景乳糖(C12H22O11)是哺乳动物乳腺分泌的特有的碳水化合物,在牛乳中含量为4.7%,占干物质的38~39%。
3. 设计方案和技术路线
1、乳糖化学结构2、乳糖溶液浓度 乳糖可溶于水，溶解度的大小取决于温度的高低。
温度（T）升高时，溶解度增高。
但浓度的大小对后面结晶的多少也有影响，所以我根据药典的要求取浓度为：80%、100%和120%。
4. 工作计划
第一阶段：2022年3月上旬：文献综述思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022年3月下旬：初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022年4月至5月：进行实验研究；第四阶段：2022年5月至6月：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
利用正交实验来选择最优工艺，可以充分考虑到各个因素的各个水平，可以得到药用乳糖重结晶的最佳条件，为生产提供依据。
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