1. 研究目的与意义
内容：1.在四种溶出介质（pH 1.2 盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液 和水）下进行溶出方法摸索和检验方法2.比较3种批次苯磺酸氨氯地平骨架片在多介质条件下的溶出曲线意义： 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌 和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。
2. 文献综述
苯磺酸氨氯地平骨架片多介质溶出的研究进展摘 要：高血压病是一种多基因遗传和环境危害因素互相作用而造成的全身性疾病，近些年来发病率不断上升。
大量临床试验的证据表明，积极降压治疗可显著降低高血压病患者脑卒中及心血管事件的发生率及死亡率阁。
治疗高血压的药物众多。
3. 设计方案和技术路线
1 仪器及对照品/试剂1.1仪器 电子天平（十万分之一、百万分之一、百分之一）、pH计、超声仪、A级容量瓶（50mL、100mL）、A级移液管（1mL等）、0.45微米水系滤膜、溶出仪和自动取样器、溶出仪过滤头、带有柱温加热、样品室温度控制和紫外检测器的高效液相色谱仪、色谱柱：Agilent Poroshell 120EC-C18（4.6*150mm，4μm）、其他：标准实验室设备。
1.2对照品 苯磺酸氨氯地平骨架片对照品。
1.3试剂 乙腈，HPLC级、甲醇，HPLC级、盐酸，AR级、醋酸钠，AR级、醋酸，AR级，AR级、水，HPLC级。
4. 工作计划
第一阶段：2022年2月上旬：查阅并整理文献资料，文献综述思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022年3月上旬：初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022年3月下旬至4月：进行实验研究；第四阶段：2022年5月：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
苯磺酸氨氯地平片连续多年在钙拮抗剂类降压药中排名第一，国内外苯磺酸氨氯地平目前只有普通剂型，难以满足市场需求以及用药需求，同时苯磺酸氨氯地平微溶于水，溶出是影响其人体内吸收的限速步骤，通过溶出度试验研究苯磺酸体外的释药程度是一种重要手段。
采用多种pH 溶出介质溶出试验更能全面、准确地反映苯磺酸的体外释药情况和内在质量
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