1. 研究目的与意义
论文内容:艾香软胶囊是以艾草、香附等中药为内容物制成的一种中药软胶囊,属于胶囊剂的一种。
其疗效有温经、止血、暖宫等,是妇科常用药之一。
软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。
2. 文献综述
软胶囊研究综述杨 兵(南京中医药大学江苏 南京 210029)摘 要:本文根据软胶囊的现状对软胶囊的定义特点、适宜药物、囊壳和内容物、制备方法以及发展现状做了综述,并提出了制备过程中可能存在的问题以及研究的方向。
关键词:软胶囊; 组成性质 ;制备工艺1、软胶囊的定义和特点1.1软胶囊的定义软胶囊是胶囊剂发展所产生的一种新的剂型,常见于药品和保健品。
它是将一定量的液体药物直接包封,或者将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
3. 设计方案和技术路线
1、艾香软胶囊内容处方确定将艾草、香附等中药材提取物混合均匀,分别加入不同的基质聚乙二醇400或者大豆油做平行试验,然后加入处方量的蜂蜡做助悬剂,吐温80做润湿剂。
通过考察内容物混悬液的沉降体积比、粘度、流动性以及在分散性比较两种不同基质的混悬液效果,最终确定艾香软胶囊的内容物的处方配比。
2、软胶囊囊材的处方配比确定软胶囊囊材一般以明胶、甘油和水以及加入一定量的辅料(防腐剂、遮光剂等等)用一定的比例配比而制成,固本次试验依旧采用此配方。
4. 工作计划
2022年1月4号1月20号 查阅文献了解自己课题的研究方向2022年1月21号1月29号 软胶囊的化胶以及软胶囊压制试验2022年2月19号2月29号软胶囊内容物模拟处方的配比考察2022年3月1号3月5号完成论文综述2022年3月5号3月10号 完成开题报告2022年3月11号5月 进行课题实验并写论文2022年6月 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
1.本次课题实验采用中药作为材料,我国是中药的发源地,有着悠久的历史,实验有利于发扬中国的中药事业,为以后中药国际化奠定基础。
2.本次课题实验选择软胶囊剂作为剂型,软胶囊是随着胶囊剂发展起来的一种新的剂型,与其他剂型有很多优点,具有有效成分含量高、生物利用度高、口感好可掩盖药物的不良气味便于服用、服用量少,携带方便。
3.本次试验制备工艺选择压制法,与传统的滴制法比较具有生产规模大、生产速度快、生产形状多样化的优点。
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