1. 研究目的与意义
加味开心散主要由人参、远志、茯苓、石菖蒲、五味子、麦冬、栀子、郁金、银杏叶提取物组成，是在古今相关方剂挖掘的基础上，结合中医临床用药实际组合，结合现代神经药理学研究成果，并经临床验证有效的用于治疗神经退行性痴呆症的方剂。该课题主要是通过正交试验确定加味开心散的最佳提取方案，优选出最佳浓缩、干燥工艺，利用高效液相色谱法等方法测定出加味开心散中有效成分的含量。并依据药剂学安全、有效、稳定、使用方便原则选择合适的剂型，并根据流动性、吸水性等选择合适的辅料加以成型。
随着我国老龄化的进程越来越快，老年痴呆症的发病率也越来越多，迫切需要低毒高效创新药物。因此，加味开心散的研究，有利于为痴呆症的临床遣药组方和药物创新提供科学依据，也将为人类卫生事业做出巨大贡献。
2. 文献综述
老年痴呆症的机制与中医药治疗
摘要 随着人类社会年龄结构老龄化，老年痴呆症发病率日趋上升，已成为威胁人类健康最严重的疾病之一。因此，寻求治疗老年痴呆症更有效的方法与药物，已成为医药领域研究的一项热点课题。本文就老年痴呆症的发病机制及治疗进行归纳和总结，认为要完善各种措施，改善痴呆症状，延缓机体衰老，提高老年痴呆患者的生活质量。
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3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
第一阶段：2022.01-02 查阅文献，制定实验方案；
第二阶段：2022.03-04 提取、浓缩工艺研究；
第三阶段：2022.04-05 干燥工艺研究；
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5. 难点与创新点
加味开心散以中医方剂理论为指导，挖掘古今方剂，结合神经药理学研究成果与临床报道，在著名古方开心散的基础上，组成用于神经退行性痴呆症的加味开心散。通过对该药的研究，可以对治疗神经退行性痴呆症的临床遣药组方和药物创新提供科学依据。
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