1. 研究目的与意义
1.研究性学习一致性评价的基本内容和检验方法。
2.运用高效液相色谱法对厄贝沙坦自制片和参比制剂进行有关物质的测定。
3.运用高效液相色谱法对厄贝沙坦自制片和参比制剂进行含量测定。
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2. 文献综述
厄贝沙坦片的一致性评价陈怡星1，2（1.南京中医药大学翰林学院，江苏 泰州 225300；2.南京中医药大学，江苏 南京 210000）摘要：仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。
开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有十分重要的意义。
一致性评价主要包括方法学验证、及稳定性研究。
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3. 设计方案和技术路线
一致性评价主要包括方法学验证、及稳定性研究。
该论文主要研究了方法学验证这一方面，其中包括了有关物质方法学、含量方法学、溶出度的研究。
在有关物质方法学中开展了系统适用性、专属性、检测限、定量限、线性范围、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性等实验。
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4. 工作计划
第一阶段（2022.01） 搜集学习资料，选题第二阶段（2022.02） 确定课题，查找学习相关文献资料第三阶段（2022.03~2022.04） 完成开题报告，依相关文献的内容和要求开展相关实验和验证工作第四阶段（2022.05） 完成毕业设计（论文）
5. 难点与创新点
1.研究性的学习一致性评价实验。
2.对于整个仿制药的指标有了一个全面的认识。
3.所研究的内容对国内仿制药市场具有重大意义。
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