1. 研究目的与意义
内容：SY-009是由美国礼来公司开发的用于治疗II型糖尿病的新型口服药物，它是一种钠-葡萄糖共转运载体(SGLT1)抑制剂，能有效减少人体对餐后葡萄糖吸收，达到降糖效果。
本课题主要涉及SY-009胶囊溶出度方法学的研究。
意义：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。
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2. 文献综述
溶出度试验的研究及进展摘 要: 通过查阅文献资料，了解溶出度试验在药物中的应用及进展。
叙述了溶出试验的方法、溶出介质的选择和溶出量测定的方法；论述了溶出度试验在固体制剂特别是胶囊制剂中的应用及进展和影响溶出的因素。
说明了溶出度试验在药物固体制剂中的应用具有重要的意义。
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3. 设计方案和技术路线
溶出曲线摸索→确定溶出介质→确定溶出色谱条件→进行方法开发及验证→检测样品的溶出度
4. 工作计划
2022.01 2022.02查阅国内外文献,前期准备2022.03 - 2022.04溶出曲线摸索和溶出液相方法摸索2022.05溶出度方法学验证和样品溶出度的检测
5. 难点与创新点
SY-009是由美国礼来公司开发的用于治疗II型糖尿病的新型口服药物，它是一种钠-葡萄糖共转运载体(SGLT1)抑制剂，能有效减少人体对餐后葡萄糖吸收，达到降糖效果。
SGLT-1是糖尿病治疗的新靶点，其作用机制是特异性地抑制肾脏对葡萄糖的再吸收，且不依赖于胰岛B细胞的功能异常或胰岛素抵抗的程度。
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