Y-2片中Y-2-B有关物质方法研究开题报告

 2022-12-27 03:34:26

1. 研究目的与意义

内容:

Y-2最初于2001年4月在日本获准上市,商品名为Radicut。在中国目前有多家仿制药企业对该药进行仿制。本课题主要研究Y-2片中Y-2-B有关物质的方法研究。

意义:

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2. 文献综述

有关物质的检查方法

摘要有关物质来源于药物的生产与储存过程,它涉及到几乎每一种药品。由于分析方法的进展,药物中有关物质检出的种类与数量也随之增加,对有关物质的检查方法和要求自然会产生不同的看法。本篇综述综合了有关物质的不同检测方法以供参考。

关键词有关物质 检查方法

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3. 设计方案和技术路线

文献调研

方法摸索

方法验证

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4. 工作计划

2018.01 2018.02 查阅国内外文献,前期准备

2018.03 - 2018.04 有关物质方法摸索

2018.05有关物质方法学验证及样品有关物质检测

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5. 难点与创新点

脑梗塞急性期患者给予Y-2,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。然而,肌肉注射或静脉注射可以引起注射部位疼痛及剌激,需要有医护人员操作,还需注射用品等,应用上受到一定的医疗限制,并不适于院外发病的患者。

舌下用制剂给药后药物迅速吸收,起效快、定量准确、使用方便,可避免口服药物的首过效应。相较于注射剂,舌下片剂可以极大提高用药的方便性和临床病人的依从性。

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