1. 研究目的与意义
内容：1.活性炭对乳糖中杂质的吸附效能的研究；2.分析如何运用正交法设计实验；3.通过正交法对乳糖吸附工艺的优化和改进；4.根据药典标准运用紫外分光光度计和高效液相色谱仪检查除杂后的乳糖杂质吸光度及相关物质检查是否符合生产标准；5.采用活性炭吸附技术如何实现从食品级乳糖向药用级乳糖的过渡。
意义：乳糖因其良好的特性在国际制药行业已普遍使用，尤其是美国及欧共体国家对药品赋形剂及填充辅料已明确规定为药用乳糖。
而在中国发展却进步缓慢，所以为了紧跟潮流，应该完善药用乳糖的生产流程，为其在中国发展打下夯实的基础。
2. 文献综述
活性炭对乳糖杂质吸附效果的研究进展摘要：乳糖（C12H22O11H2O)因其性质稳定等优点是一种优良的稀释剂和填充剂。
目前已被诸多制药企业应用于生产中。
由于食品级乳糖含有较多的色素、蛋白质杂质等，无法满足《中国药典》标准。
3. 设计方案和技术路线
1.根据活性炭对乳糖杂质的吸附效果的预实验证明了活性炭对乳糖中的杂质有良好的吸附作用并且得到了三个影响实验结果的因素，分别是水浴温度、加热吸附时间、活性炭浓度。
2.利用正交法的三因素三水平设计实验，具体方案如下表。
水浴温度 活性炭浓度 加热吸附时间70℃ 0.5% 15min70℃ 1.0% 45min70℃ 2.0% 30min80℃ 0.5% 30min80℃ 1.0% 45min80℃ 2.0% 15min90℃ 0.5% 45min90℃ 1.0% 15min90℃ 2.0% 30min3.利用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定实验样品是否分别符合药典的杂质吸光度和有关物质的标准， 并筛选出最佳匹配条件。
4. 工作计划
第一阶段：2022年2月至3月上旬：查阅文献资料，形成实验的基本框架并根据实验框架书写开题报告和综述；第二阶段：2022年3月下旬：初步试验、筛选出合适的实验条件；第三阶段：2022年4月至5月：根据筛选出的条件进行实验研究；第四阶段：2022年5月至6月：整理相关数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
利用正交实验来筛选最优方案，可以充分考虑到各个因素的各个水平，可以得到活性炭吸附工艺对乳糖杂质的去除效果的最佳条件，为后期生产提供数据支持。
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