1. 研究目的与意义
内容：本课题计划通过薄层色谱法对倍生颗粒中的炙黄芪、生晒参、丹参、制何首乌、当归进行定性鉴别，证明制剂中存在所列药物; 采用高效液相色谱法对主要药材进行有效成分的含量测定，在本实验中计划测定的指标成分为生晒参中人参皂苷Rb1。最后总结上述结论与数据，制订出合理科学的倍生颗粒质量标准。
意义：倍生颗粒是南通中医院的重要批准生产制剂之一。在经过长时间的试验和临床应用后取得了较好的疗效。但是倍生颗粒的质量标准始终不够明确。众所周知，药品质量直接影响药品的安全有效性，为了加强对药品质量的控制及行政管理，必须有个统一的药品质量标准，它将对日后的医药科学技目的风术、生产管理、经济效益和社会效益产生巨大且良好的影响。搞好药品标准工作,必将有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展。因此药品必须制订明确、科学的质量标准。本课题旨在通过对该制剂中主要药材中有效成分的定性定量分析，提供理论及实验基础，制订倍生颗粒的质量标准，使得该制剂在以后的生产、使用过程中能够对其中的有效成分得以监控，保证其疗效。
2. 文献综述
对倍生颗粒中人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA的定性分析及含量测定
文献综述
【内容摘要】：
3. 设计方案和技术路线
研究方案：本课题借鉴药典和所查阅的相关文献沿用其方法，拟采用TLC和HPLC对药物进行定性和定量的实验分析。
1.对黄芪、生晒参、丹参、制何首乌、当归等药材进行薄层色谱的定性鉴别，2.对所要研究的生晒参中人参皂苷Rb1和丹参中丹参酮ⅡA采取高效液相色谱法进行定量研究。
4. 工作计划
2022.12022.2 查阅文献，收集并整理材料
2022.32022.4 制订实验方案，对倍生颗粒中主要药材进行定性定量研究
2022.5 完成毕业论文的撰写
5. 难点与创新点
本课题大量采取了TLC（薄层色谱法）和HPLC（高效液相色谱法）进行定性和定量的分析。
TLC法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面，且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一，具有设备简单、操作简便、分离速度快，灵敏度和分辨率较高等优点。
HPLC法具有分离、分析的特点，能较准确地反映所测成分的真实含量。其在药品质量控制中的作用日益突出。
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